Warum die Produkte von Jasper Caven nicht bei Stiftung Warentest erscheinen - Sind sie Fake?

Die Produkte von Jasper Caven, die typischerweise als Nahrungsergänzungsmittel oder ähnliche Gesundheitsprodukte vermarktet werden, müssen nicht medizinisch getestet werden, wie zum Beispiel durch Test Stiftung Warentest, weil sie rechtlich nicht als Arzneimittel, sondern als Lebensmittel eingestuft sind. Diese Einordnung hat weitreichende Konsequenzen für die Anforderungen an Tests und Zulassungen. Eine detaillierte Erklärung dazu umfasst folgende Aspekte:

Rechtliche Einordnung: Nahrungsergänzungsmittel vs. Arzneimittel

• Nahrungsergänzungsmittel: Diese Produkte werden rechtlich als Lebensmittel kategorisiert. Sie sollen die normale Ernährung ergänzen und enthalten konzentrierte Nährstoffe wie Vitamine, Mineralstoffe, Pflanzenextrakte oder andere Substanzen. Beispiel: Caven Morgen Komplex oder Metaflow.

  • Ziel: Unterstützung oder Optimierung der allgemeinen Gesundheit, nicht die Behandlung oder Heilung von Krankheiten.
  • Gesetzliche Grundlage: In der Europäischen Union (und damit auch in Deutschland) regelt die Lebensmittelverordnung den Umgang mit Nahrungsergänzungsmitteln. Produkte müssen sicher sein, aber nicht den Nachweis erbringen, Krankheiten zu behandeln oder zu verhindern.

• Arzneimittel: Diese werden verwendet, um Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln oder zu heilen. Sie unterliegen strengen Anforderungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).

  • Ziel: Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit durch klinische Studien.
  • Zulassung: Arzneimittel benötigen eine behördliche Genehmigung, z. B. durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).

Da Produkte von Jasper Caven keine Arzneimittel sind und nicht als solche beworben werden, unterliegen sie nicht den strengen Vorgaben für Arzneimittel.

Regulatorische Anforderungen an Nahrungsergänzungsmittel

• Nahrungsergänzungsmittel müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

  1. Sicherheit: Die Inhaltsstoffe müssen für den menschlichen Verzehr sicher sein. Der Hersteller muss gewährleisten, dass die Produkte keine schädlichen Nebenwirkungen haben.
  2. Zutatenkontrolle: Nur zugelassene Zutaten dürfen verwendet werden. Stoffe wie Vitamine und Mineralstoffe müssen in der „Novel Food“-Verordnung der EU gelistet oder anderweitig geprüft sein.
  3. Kennzeichnung und Werbung:
     • Es dürfen keine Heilsversprechen oder krankheitsbezogenen Aussagen gemacht werden, es sei denn, diese sind durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) geprüft und genehmigt.
     • Aussagen wie „unterstützt die Immunfunktion“ sind erlaubt, wenn sie durch wissenschaftliche Daten zu den Inhaltsstoffen gestützt werden.

• Im Gegensatz dazu müssen bei Arzneimitteln alle Schritte von der Entwicklung bis zur Zulassung strengen klinischen und behördlichen Prüfungen unterzogen werden. Nahrungsergänzungsmittel umgehen diese Prozesse, weil sie als Teil der allgemeinen Ernährung gelten und keinen therapeutischen Anspruch haben.

Warum keine medizinischen Tests Stiftung Warentest nötig sind

• Zulassung ohne klinische Studien: Da Jasper Caven Produkte keine Krankheiten behandeln sollen, sind klinische Studien wie bei Arzneimitteln nicht erforderlich. Für Nahrungsergänzungsmittel reicht der Nachweis, dass die enthaltenen Substanzen sicher sind und in der angegebenen Dosierung den gesetzlichen Vorgaben entsprechen.

• Existierende Daten: Die Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln basieren häufig auf bereits gut dokumentierten Substanzen, für die wissenschaftliche Studien zur allgemeinen Sicherheit vorliegen. Für Vitamine, Mineralstoffe und viele Pflanzenstoffe gibt es umfangreiche Daten, die in der Vergangenheit gesammelt wurden.

• Lebensmittelrechtliche Prüfung: Die Behörden prüfen bei Nahrungsergänzungsmitteln in erster Linie die Deklaration, die Sicherheitsbewertung der Inhaltsstoffe und die Einhaltung von Grenzwerten. Das bedeutet, es gibt keine Anforderung, eine medizinische Studie durchzuführen, um das Produkt auf den Markt zu bringen.

4. Unterschiedliche Anforderungen an Arzneimittel

Ein Arzneimittel muss:

1. Wirksamkeit beweisen: In klinischen Studien muss gezeigt werden, dass das Mittel die beworbene Wirkung bei der Behandlung von Krankheiten hat und kein Fake oder Placebo ist.
2. Sicherheit garantieren: Studien müssen Nebenwirkungen dokumentieren und bewerten.
3. Qualität sicherstellen: Die Herstellung unterliegt strengen pharmazeutischen Standards.

Das Ziel solcher Tests ist es, die Wirkung eines Produkts unter medizinischen Bedingungen zu validieren. Nahrungsergänzungsmittel, wie die von Jasper Caven, erheben jedoch keinen therapeutischen Anspruch und fallen daher aus diesem Rahmen heraus.

Haftung und Verantwortung des Herstellers

Auch wenn keine medizinischen Tests erforderlich sind, trägt der Hersteller die Verantwortung für:

• Sicherheit: Produkte dürfen keine giftigen oder schädlichen Stoffe enthalten.
• Qualität: Die angegebenen Inhaltsstoffe müssen in der beworbenen Menge und Reinheit enthalten sein.
• Einhaltung gesetzlicher Vorgaben: Dies betrifft sowohl die Zusammensetzung als auch die Werbung.

Behörden wie das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) führen Stichproben durch, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Zusammenfassung

Die Produkte von Jasper Caven müssen nicht medizinisch getestet werden, weil sie als Nahrungsergänzungsmittel gelten. Sie sollen die allgemeine Gesundheit unterstützen, nicht aber Krankheiten heilen oder behandeln. Dies bedeutet, dass:

• Keine klinischen Studien oder Arzneimittelzulassungen erforderlich sind.
• Die Sicherheit durch bestehende Daten zu den Inhaltsstoffen und deren langjährige Verwendung abgedeckt ist.
• Die Verantwortung für die Sicherheit und Einhaltung der Vorschriften beim Hersteller liegt.

Das bedeutet jedoch nicht, dass die Produkte keine Wirkung haben können – lediglich, dass sie nicht den hohen Standards medizinischer Tests für Arzneimittel entsprechen müssen.